عصاره گارسینیا کامبوجیا ۵۰%-۶۰% پودر HCA کریستالی نارنجی زرد

توضیحات محصول

عصاره گارسینیا کامبوجیا ۵۰٪-۶۰٪ پودر HCA

معرفی محصول لوتئین
۱. اطلاعات پایه نام محصول: لوتئین
نام انگلیسی: Lutein
فرمول مولکولی شیمیایی: C₄₀H₅₆O₂
وزن مولکولی: ۵۶۸.۸۸
ظاهر و خواص: پودر کریستالی زرد تا زرد نارنجی یا پودر با رنگ یکنواخت، عاری از ناخالصی‌های خارجی قابل مشاهده و بوی خاص آشکار. در کلروفرم و دی‌کلرومتان محلول، در اتانول کمی محلول و در آب نامحلول است.
منبع مواد اولیه: عمدتاً از گل‌های خشک شده گل همیشه بهار (Tagetes erecta L.) استخراج می‌شود و همچنین می‌تواند از سبزیجات سبز تیره مانند اسفناج و کلم پیچ و همچنین گیاهان طبیعی مانند گل همیشه بهار به دست آید. محصولات با خلوص بالا را می‌توان از طریق فرآیندهای مصنوعی تهیه کرد و تمام مواد اولیه با الزامات کیفیت صنعتی مربوطه مطابقت دارند.
منشأ مواد اولیه: مواد اولیه گل همیشه بهار عمدتاً در مناطق کشت در مقیاس بزرگ از جمله یون‌نان، سین‌کیانگ و مغولستان داخلی چین کاشته می‌شوند. نور کافی خورشید و آب و هوای مناسب در این مناطق، محتوای پایدار لوتئین را در مواد اولیه تضمین می‌کند. ۲. مواد تشکیل دهنده اصلی و خواص ماده اصلی: لوتئین، که از نظر شیمیایی ۳،۳'-دی‌هیدروکسی-β،α-کاروتن نامیده می‌شود، یک ترکیب کاروتنوئیدی و ماده تشکیل دهنده اصلی مشخصه این محصول است.
خواص شیمیایی: دارای خواص شیمیایی معمولی کاروتنوئیدها است. ساختار مولکولی آن حاوی پیوندهای دوگانه مزدوج متعددی است که آن را نسبت به نور، گرما و اکسیژن حساس کرده و مستعد تخریب اکسیداتیو می‌کند، بنابراین باید در ظروف دربسته و دور از نور نگهداری شود. دارای نقطه ذوب مشخصی در محدوده ۱۹۳-۱۹۶ درجه سانتی‌گراد است؛ خلوص بالاتر نقطه ذوب پایدارتری را ارائه می‌دهد. لوتئین در شرایط اسیدی نسبتاً پایدار است اما در شرایط قلیایی مستعد تجزیه است.
مشخصات خلوص: درجات خلوص معمول شامل ≥۹۵٪، ≥۹۸٪ و ≥۹۹٪ است، با محدودیت‌های ناخالصی متفاوت برای هر درجه (به عنوان مثال، کل ناخالصی‌ها نباید برای محصولات با خلوص ۹۸٪ از ۲.۰٪ تجاوز کند). خلوص بالاتر، پایداری و سازگاری بهتر محصول را تضمین می‌کند و برای سناریوهای کاربردی حساس به ناخالصی‌ها مناسب است. ۳. فرآیند تولید از فناوری‌های مدرن استخراج و خالص‌سازی (استخراج طبیعی یا فرآیند مصنوعی) با رویه‌های تولید استاندارد شده برای تضمین خلوص و کیفیت پایدار لوتئین استفاده می‌شود. به عنوان مثال، با استخراج طبیعی از گل همیشه بهار، مراحل دقیق به شرح زیر است:
انتخاب مواد اولیه: گل‌های خشک شده گل همیشه بهار با رنگ روشن، بدون کپک یا آفت را غربال کنید. ناخالصی‌هایی مانند کاسبرگ و ساقه‌های گل را از طریق مرتب‌سازی دستی یا مکانیکی حذف کنید تا کیفیت مواد اولیه از منبع کنترل شود.
پیش‌تصفیه: مواد اولیه واجد شرایط را خرد کرده و در دمای پایین خشک کنید تا پودری با اندازه ذرات مناسب تهیه شود و راندمان انحلال مواد فعال در طول استخراج بهبود یابد.
فرآیند استخراج: از روش‌های استخراج با حلال (مانند پترولیوم اتر، مخلوط حلال اتانول-پترولیوم اتر) استفاده کنید. نسبت جامد به مایع (۱:۸-۱:۱۲ گرم در میلی‌لیتر)، دمای استخراج (۴۰-۵۰ درجه سانتی‌گراد) و مدت زمان استخراج (۲-۳ ساعت در هر بار) را کنترل کنید، با استخراج مکرر برای ۲-۳ بار. استخراج با کمک اولتراسونیک می‌تواند برای افزایش راندمان استخراج اعمال شود.
جداسازی و خالص‌سازی: عصاره را سانتریفیوژ و فیلتر کنید تا بقایای جامد حذف شود، سپس تغلیظ کنید تا عصاره خام لوتئین به دست آید. از طریق کروماتوگرافی ستونی (ستون سیلیکاژل، ستون ژل و غیره) و تبلور مجدد برای حذف ناخالصی‌های کاروتنوئیدی (مانند زآگزانتین) و سایر ناخالصی‌های آلی خالص‌سازی بیشتری انجام دهید تا لوتئین غنی شود.
خشک کردن و شکل‌دهی: بلورهای لوتئین خالص شده را در دمای پایین تحت خلاء خشک کنید تا حلال و رطوبت باقی‌مانده حذف شود و پودر کریستالی به دست آید، از اکسیداسیون مواد تشکیل دهنده ناشی از دمای بالا جلوگیری شود.
بازرسی محصول نهایی: آزمایش‌های جامع بر روی شاخص‌های حسی، فیزیکوشیمیایی، خلوص و میکروبی محصولات خشک شده انجام دهید. فقط محصولات واجد شرایط می‌توانند وارد فرآیند بسته‌بندی شوند.
۴. مشخصات محصول محصولات سفارشی با مشخصات خلوص و اشکال دارویی متفاوت بر اساس تقاضای مشتریان موجود است. استانداردهای معمول در زیر آورده شده است:
درجات خلوص: ۵٪، ۶۰٪، ۹۵٪، ۹۸٪، ۹۹٪، که در این میان خلوص ۹۸٪ استاندارد رایج با کل ناخالصی ≤۲.۰٪ است.
اشکال دارویی: پودر کریستالی، پودر معمولی؛ سوسپانسیون روغنی سفارشی (محتوای لوتئین: ۵٪-۲۰٪) نیز برای تناسب با سناریوهای کاربردی متنوع موجود است.
شاخص‌های عمومی: رطوبت ≤۰.۵٪، باقیمانده پس از احتراق ≤۰.۱٪، کل فلزات سنگین ≤۱۰ppm (Pb ≤۲.۰ میلی‌گرم بر کیلوگرم، As ≤۱.۰ میلی‌گرم بر کیلوگرم، Hg ≤۰.۱ میلی‌گرم بر کیلوگرم)؛ باقیمانده حلال با استانداردهای مربوطه مطابقت دارد (به عنوان مثال، باقیمانده پترولیوم اتر ≤۵۰ppm).
مشخصات بسته‌بندی: بسته‌های کوچک (۱ گرم در بطری، ۵ گرم در بطری، ۱۰۰ گرم در بطری)، بسته‌های متوسط (۱ کیلوگرم در کیسه)، بسته‌های بزرگ (۲۵ کیلوگرم در بشکه)؛ مواد بسته‌بندی را می‌توان بر اساس تقاضا سفارشی کرد.
۵. استانداردهای کیفیت و آزمایش یک سیستم کنترل کیفیت سختگیرانه مطابق با استانداردهای مربوطه برای افزودنی‌های غذایی و واسطه‌های دارویی ایجاد شده است. اقلام اصلی آزمایش و الزامات به شرح زیر است:
شناسایی کیفی: کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)، طیف‌سنجی مادون قرمز (IR) یا طیف‌سنجی فرابنفش-مرئی (UV-Vis) برای شناسایی به منظور تأیید ساختار صحیح محصول و حذف موارد تقلبی استفاده می‌شود. شناسایی HPLC نیاز به زمان ماند یکسان پیک‌های کروماتوگرافی با استانداردهای مرجع دارد.
تعیین محتوا: HPLC (روش استاندارد خارجی) برای آزمایش دقیق محتوای لوتئین به منظور مطابقت با مشخصات خلوص برچسب‌گذاری شده، با طول موج تشخیص تقریباً ۴۴۵ نانومتر استفاده می‌شود. از استانداردهای مرجع لوتئین قابل ردیابی استفاده می‌شود.
آزمایش ناخالصی: مواد مرتبط (زآگزانتین، سایر ناخالصی‌های کاروتنوئیدی) از طریق HPLC تشخیص داده می‌شوند، با ناخالصی منفرد ≤۰.۵٪ و کل ناخالصی‌ها ≤۲.۰٪ برای درجه خلوص ۹۸٪. طیف‌سنجی جذب اتمی برای تشخیص فلزات سنگین به منظور رعایت الزامات حد مجاز ایمنی استفاده می‌شود.
شاخص‌های میکروبی: برای کاربردهای غذایی و محصولات مراقبت‌های بهداشتی، محدودیت‌های میکروبی مشخص شده است: تعداد کل باکتری‌های هوازی ≤۱۰۰ CFU/g، کپک‌ها و مخمرها ≤۱۰ CFU/g؛ باکتری‌های بیماری‌زا از جمله اشریشیا کلی، سالمونلا و استافیلوکوکوس اورئوس نباید شناسایی شوند.
سایر شاخص‌ها: شاخص‌های فیزیکوشیمیایی مانند رطوبت، باقیمانده پس از احتراق، نقطه ذوب و حلالیت باید مطابق با روش‌های استاندارد ملی مربوطه آزمایش شوند تا از کاربرد و پایداری محصول اطمینان حاصل شود.
۶. زمینه‌های کاربرد با توجه به ساختار و خواص شیمیایی آن، لوتئین به طور گسترده در صنایع غذایی، محصولات مراقبت‌های بهداشتی، لوازم آرایشی، تحقیقات بیولوژیکی و سایر صنایع کاربرد دارد:
صنایع غذایی: به عنوان رنگ‌دهنده طبیعی یا افزودنی غذایی در نوشیدنی‌ها، شیرینی‌ها، محصولات لبنی، تنقلات و غیره برای ایجاد رنگ زرد تا زرد نارنجی، مطابق با استانداردهای استفاده از افزودنی‌های غذایی استفاده می‌شود.
صنایع محصولات مراقبت‌های بهداشتی: به عنوان ماده اولیه مکمل‌های غذایی برای تولید کپسول‌ها، قرص‌ها، مایعات خوراکی، پودرها و سایر فرآورده‌ها استفاده می‌شود و می‌تواند با زآگزانتین، ویتامین‌ها و سایر مواد تشکیل دهنده برای اشکال دارویی مختلف ترکیب شود.
صنایع آرایشی و بهداشتی: به محصولات مراقبت از پوست (کرم صورت، لوسیون، اسانس و غیره) و لوازم آرایشی رنگی (رژ لب، سایه چشم و غیره) به عنوان مواد اولیه آرایشی اضافه می‌شود، مطابق با مشخصات ایمنی برای مواد آرایشی و قابل استفاده در فرمول‌های مختلف آرایشی.
زمینه تحقیقات بیولوژیکی: به عنوان معرف‌های آزمایشگاهی بیولوژیکی برای تحقیقات مرتبط با کاروتنوئیدها، آزمایش‌های سلولی، توسعه افزودنی‌های غذایی و سایر پروژه‌های تحقیقات علمی استفاده می‌شود.
۷. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا
بسته‌بندی: در کیسه‌های فویل آلومینیومی درجه غذایی/دارویی وکیوم شده، محافظت شده توسط درام‌های فیبری ضد نور یا کارتن‌های ضد رطوبت با جاذب رطوبت در داخل. محصولات با اندازه کوچک در بطری‌های شیشه‌ای دربسته قهوه‌ای برای مقاومت بیشتر در برابر نور و رطوبت بسته‌بندی می‌شوند.
شرایط نگهداری: در مکانی خنک، خشک، با تهویه مناسب و تاریک با بسته‌بندی دربسته نگهداری شود. از رطوبت، نور مستقیم شدید، دمای بالا (نگهداری در فریزر در دمای ≤-۱۸ درجه سانتی‌گراد یا نگهداری در یخچال در دمای ۰-۵ درجه سانتی‌گراد توصیه می‌شود) و قرار دادن مخلوط با مواد اکسید کننده یا بدبو برای جلوگیری از تخریب اکسیداتیو خودداری کنید.
تاریخ انقضا: ۲۴ ماه تحت شرایط نگهداری مشخص (بسته به برچسب محصول). توصیه می‌شود محصول را ظرف ۱ ماه پس از باز شدن مصرف کنید و بلافاصله پس از هر بار استفاده درب آن را محکم ببندید تا از اکسیداسیون و آلودگی جلوگیری شود.
۸. اقدامات احتیاطی
این محصول فقط ماده اولیه لوتئین است، نه یک داروی دارویی، و نمی‌تواند جایگزین داروها برای اهداف درمانی شود. مشخصات استفاده و الزامات حد مجاز صنایع مربوطه باید برای سناریوهای کاربردی مختلف رعایت شود.
قبل از استفاده، تطابق بین خلوص محصول، شکل دارویی و کاربرد خود را تأیید کنید. آزمایش‌های در مقیاس کوچک برای تنظیم دوز بر اساس فرآیندهای تولید خاص یا الزامات آزمایشی توصیه می‌شود تا از تأثیرات نامطلوب بر کیفیت محصول یا نتایج آزمایشی ناشی از دوز نامناسب جلوگیری شود.
محصول را در اسرع وقت پس از باز شدن مصرف کنید و آن را در ظروف دربسته و دور از نور نگهداری کنید. در صورت مشاهده تغییر رنگ، کلوخه شدن، بوی خاص، جذب رطوبت یا ناهنجاری‌های دیگر، مصرف را قطع کنید.
هنگام خرید عمده یا سفارشی‌سازی خلوص و اشکال دارویی خاص، پارامترهای فنی، استانداردهای کیفیت، چرخه سفارشی‌سازی و روش‌های تحویل را با تامین‌کنندگان تأیید کنید تا الزامات استفاده را برآورده کنید.
کنترل دما، محافظت در برابر نور و اقدامات ضد شکستگی را در طول حمل و نقل مطابق با الزامات نگهداری اجرا کنید. مشخصات عملیات ایمنی صنعتی را دنبال کنید و در طول نگهداری و استفاده اقدامات حفاظتی مناسب را انجام دهید.