医薬品、栄養補助食品、機能性食品の植物エキスを調達する際、信頼できるサプライヤーとリスクのあるサプライヤーの違いは、しばしば一つのことに集約されます。ラボです。
私たちは文字通りドアを開け、社内の品質管理施設をありのままにご覧いただきます。当社の倉庫から出荷されるすべてのロットは、まずこのスペースを通過します。
当社のラボは、滑らかで非多孔質の壁パネル、研磨された帯電防止床、陽圧空気システムを備えたクリーンルーム基準で建設されています。これは、デスクの上にスケールを置いた改造オフィスではありません。これは、交差汚染を排除し、サンプルの完全性を保護し、医薬品および食品グレードのバイヤーの期待に応えるために設計された、目的を持って構築された施設です。
すべてのテストは正確な測定から始まります。当社のラボには、世界中のプロフェッショナルラボで信頼されているブランドである「OHAUS 分析天秤」が装備されており、0.0001gまで読み取ることができます。ハーブやエキスの有効成分を分析する際には、このレベルの精度は譲れません。
当社はテストを外部委託しません。同一性、純度、水分量、重金属、微生物限度すべてを同じ屋根の下で検証します。これは意味します:
- より迅速なターンアラウンド — 第三者ラボの待ち行列を待つ必要はありません
- 完全なトレーサビリティ — すべてのデータポイントは特定のロットに紐づいています
- リアルタイム調整 — パラメータがずれた場合、ロット出荷前に検出します
抽出物の完全性は、原材料と同じくらい、清潔なガラス器具にも依存します。当社の専用洗浄・乾燥ステーションは以下の特徴を備えています:
- グレードAホウケイ酸ガラス器具(GG-17相当) — 安価なソーダ石灰ガラスは汚染物質を溶出する可能性があるため使用しません
- 壁掛け乾燥ラック — ガラス器具をカウンタートップから離し、ほこりから保護します
- 指定された洗浄剤とボトルブラシ — 異なる残留物タイプ(水性 vs. 溶剤系)に対応
当社の専用「試薬室」には、すべての化学試薬、標準物質、溶剤が管理された条件下で保管されています。これは隅の棚ではなく、施錠可能な、ラベル付けされた、温度管理された保管スペースであり、以下の特徴があります:
- ガラスパネルドア付きの施錠可能なキャビネット — 目視での在庫確認が可能
- 酸、塩基、溶剤、標準物質の分離保管
- 試薬ロット番号、開封日、有効期限追跡の完全なログ
GMPに準拠したQCワークフローでは、試薬のトレーサビリティは規制要件であり、オプションではありません。当社はそれをそのように扱います。
オフフレーバーや予期せぬ不純物を含むエキスを受け取ったことがある場合、水質が原因であることがよくあります。当社のラボでは、すべての分析作業(溶解度試験、HPLCの移動相調製、サンプル希釈)用の高純度水を生成する専用の「水精製システム」を稼働させています。
| あなたの懸念 | 当社のラボの回答 |
|---|---|
| 「純度データは本物ですか?」 | OHAUS 分析天秤 + 社内アッセイ能力 — 外部委託による推測はありません |
| 「次のロットも一貫性がありますか?」 | SOP駆動のサンプル準備、清潔なガラス器具、文書化された試薬ロット |
| 「これは食品/医薬品グレードですか?」 | クリーンルーム環境、分離された試薬保管、訓練されたオペレーター |
| 「もし何か問題が発生したら?」 | すべてのロットは出荷前にテストされます — 問題は当社が検出し、お客様ではありません |
多くのエキスサプライヤーは品質管理をコストセンター、つまり最小限に抑える必要がある経費と見なしています。私たちはそれを製品そのものと見なしています。B2B植物エキスにおいて、分子が製品です。ボトルの中身を証明できなければ、あなたは希望を売っているのであって、成分を売っているのではありません。
当社のラボは、売り手だけでなく買い手を保護する設備とプロセスに投資するという意図的な選択を表しています。
真剣なバイヤーには、以下をリクエストしていただくことを歓迎します:
- 完全なテストパラメータ付きサンプルCOA
- ロット固有の重金属および微生物レポート
- 施設ビデオウォークスルー(NDA締結後)
品質は主張ではありません。それはインフラストラクチャです。私たちは、あなたが疑問に思う必要がないように、私たちのものを構築しました。
当社の植物エキス製品ライン、品質文書、またはサンプルリクエストに関するお問い合わせは、営業チームにお問い合わせいただくか、当社のウェブサイトをご覧ください。